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  • Bio-C8(2)(10 μm,200 ?)填料(胰島素純化專用填料)

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      賽分科技的 Bio-C8(2)填料以高純度球形硅膠為基質(zhì),填料粒徑 10 μm,孔徑 200 Å。采用專有的表面修飾技術(shù),鍵合具有適中疏水性能的辛基;優(yōu)化的孔徑結(jié)構(gòu)實現(xiàn)了高穩(wěn)定性以及高載量的能力。再結(jié)合專有的全封尾化學鍵合技術(shù),提高產(chǎn)品的耐酸堿性;擁有高分辨率、高重現(xiàn)性等特點,是實現(xiàn)疏水性和親水性化合物分離的最佳選擇。

    技術(shù)參數(shù)
    型號 Bio-C8(2) 測試方法
    粒徑大小 10.0 μm Coulter Multisizer
    粒徑分布 ≤1.35 Coulter Multisizer
    孔徑 200 Å B.E.T法
    密度 0.6 g/mL
    比表面積 200 m2/g B.E.T法
    孔容 1.05 mL/g B.E.T法
    碳載量 8% CHN分析儀
    金屬(Fe)含量 <10 ppm ICP
    金屬(Al)含量 <10 ppm
    金屬(Na)含量 <10 ppm

    性能測試

    1.機械強度

      用反復填裝 4 次 50x250 mm 規(guī)格制備柱的填料再次填裝成 4.6x250 mm 規(guī)格分析柱,測試圖譜見圖1中紅色線條;填料的電鏡圖見圖 2 中 A。

      同批次新填料填裝成 4.6x250 mm 規(guī)格分析柱,測試圖譜見圖1中黑色線條;填料的電鏡圖見圖 2 中 B。

      以3號標準物質(zhì)峰 ( Toluene ) 為參照,新填料柱效為 9572,反復填裝 4 次的填料柱效為 9534;保留時間僅相差 0.12 min。圖 1 和圖 2 都足以證明 Bio-C8 ( 2 )的機械強度較高。

    圖1. 填料反復填裝前后的柱效測試

    圖片.png

      樣品:1.Aniline 2.Anisole 3.Toluene

      使用 4.6x250 mm 色譜柱測試樹脂

    Bio-C8(2) 壓力 平板計數(shù)/殘渣
    苯胺 苯甲醚 苯甲醚
    新填料 23 bar 8323/1.00 9065/0.96 9402/0.94
    填裝4次后 23 bar 8558/1.10 9020/1.05 9534/1.02

    圖2. 填料經(jīng)反復填裝前后的電鏡測試結(jié)果對比

    圖片.png

      ● 填料反復填裝4次并無破碎顆粒物的產(chǎn)生。

     

    2.批次穩(wěn)定性

    項目 規(guī)格 結(jié)果
    Lot1 Lot2 Lot3 Lot4
    平均粒徑(μm)D50 9.0-11.0 9.9 10 10 9.9
    粒徑分布D40/D90 ≤1.35 1.29 1.28 1.3 1.3
    孔徑 (Å) 185-245 227 216 228 215
    比表面積(m2/g) 175-225 200 205 190 205
    孔容 (mL/g) 0.95-1.15 1.12 1.1 1.08 1.09
    碳載量 (%) 7.0-9.5 8.2 8.5 8 8.5
    金屬 (Fe) 含量 (ppm) <10 0.5 0.5 0.5 0.4
    金屬 (AI) 含量 (ppm) <10 0.4 0.4 0.3 0.5
    金屬 (Na) 含量 (ppm) <10 0.6 0.5 0.5 0.5

    3.填料保存壽命及產(chǎn)品穩(wěn)定性

    圖3. 在40℃環(huán)境下保存5年3個批次填料碳載量穩(wěn)定

    圖片.png

      ●該產(chǎn)品保質(zhì)期為5年。

      ●建議儲存條件 : 4~20°C環(huán)境下氮氣干燥密封保存。

     

    4.C8脫落率測試

      測試方法:將 1g Bio-C8(2)填料、0.2 g 十六烷混合于 5 mL 甲苯中。室溫超聲處理 10 min。過濾取上清用于 GC 測定。測量浸出物中 C8 單體以及二聚體衍物的含量。

    C8脫落率比較

    填料類型 峰面積 ( GC法 ) 提取物中的樹值* ( C8峰面積/十六烷峰面積)
    C8單體衍生物 C8二聚體衍生物 十六烷(內(nèi)標)
    Bio-C8(2) 1486 374 23024 0.08
    供應商K-C8 18150 7457 21936 1.17

      ● 浸出物中Bio-C8(2)的C8脫落率顯著低于供應商K的C8填料。

     

    5.耐堿性測試

      在位清洗 (CIP ) 條件:450個柱體積的堿性流動相在位清洗并進行色譜柱性能測試。

      色譜柱:Bio-C8(2), 10 μm , 4.6x250 mm

      流動相:MeOH/0.1 M NaOH aq.(pH=13 ) = 70/30

      流速:2.0 mL/min

      柱溫:25°C

    圖4. 萘保留時間變化

    圖片.png

      色譜柱:Bio-C8(2) , 10 μm , 4.6x250 mm

      樣品:Naphthalene ( 0.5 mg/mL )

      ●通過500 CV的堿性溶液在位清洗,發(fā)現(xiàn)萘相對于其初始保留時間的比值為95%,這說明Bio-C8(2)填料只發(fā)生了輕微的退化。

      ●Bio-C8(2)填料能夠支持0.1N堿在位清洗,對于特定樣品的堿清洗的濃度以及循環(huán)次數(shù)需要通過實驗進行驗證。

    應用圖譜

    產(chǎn)品名稱 粒徑(μm) 孔徑(Å) 訂貨號
    Bio-C8(2)(10 μm,200 Å) 10 200 111210201

    預裝柱規(guī)格可定制

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